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臨床試驗項目啟動流程

發(fā)布時間:2024-03-05瀏覽次數(shù):452

1、啟動前準(zhǔn)備:首筆款付款,付款憑證發(fā)送至機構(gòu)郵箱。

2、按照機構(gòu)辦啟動會流程遞交啟動會申請,與機構(gòu)質(zhì)量管理員預(yù)約啟動前質(zhì)控,機構(gòu)將質(zhì)控報告發(fā)送研究者,并跟蹤完成整改;

3、機構(gòu)確認(rèn)整改完成后,郵箱告知是否可以啟動,與PI預(yù)約召開啟動會時間;組織召開啟動會;

4、質(zhì)控時間:請?zhí)崆邦A(yù)約,可與協(xié)議簽署同步進行;

其他:CRA陪同質(zhì)控,且質(zhì)控前已自查過全部文件的完整性與適用性。

聯(lián)系人:王雪梅

聯(lián)系電話:15162120097(微信同步)


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